Manutenzione preventiva

Verifiche di sicurezza elettrica e prestazionali sugli apparecchi elettromedicali in oftalmologia.

Manutenzione preventiva in oftalmologia

La manutenzione preventiva viene spesso ignorata perché sembra una spesa inutile. I controlli periodici invece sono consigliati in tutti i manuali delle vostre apparecchiature, perché ne garantiscono un uso sicuro e affidabile.

Le apparecchiature laser vanno installate e verificate da personale qualificato: nessuno di noi vorrebbe essere sottoposto a trattamenti senza avere la certezza che l’erogazione sia corretta. I tonometri ad applanazione sono bilance di precisione che servono per diagnosticare il glaucoma: vanno calibrati almeno una volta l’anno e controllati da voi periodicamente con l’astina di prova.

La manutenzione periodica inoltre mette al riparo da eventuali inconvenienti a seguito dei controlli delle ASL. È obbligatoria la verifica della strumentazione di diagnostica una volta ogni due anni. Per la chirurgia laser invece le verifiche vanno eseguite una volta l’anno, salvo diverse disposizioni delle case costruttrici.

Manutenzioni obbligatorie per apparecchi elettromedicali

La verifica di sicurezza elettrica

Verifica eseguita sull’apparecchio elettromedicale secondo CEI EN 62353 con apparecchiatura certificata, che rileva automaticamente i parametri elettrici atti a garantire la sicurezza elettrica.

Da non confondere con la verifica biennale degli impianti elettrici nei locali medici (norme CEI 64-8/6 e CEI 64/710), che deve essere eseguita da elettricisti specializzati.

Rilasciamo documentazione che contiene:

identificazione dell’apparecchio elettromedicale
le prove e le misure fatte
apparecchio di misura utilizzato, con numero di serie
esito della verifica
data e firma del tecnico verificatore

La verifica prestazionale (manutenzione preventiva)

Verifica eseguita con simulatori o altra strumentazione di misura per identificare anomalie o errori dell’apparecchio nell’erogazione della prestazione. Stabilisce se l’apparecchio, oltre a essere sicuro elettricamente, è anche funzionante e in che misura.

Rilasciamo documentazione che contiene:

identificazione dell’apparecchio elettromedicale
le prove e le misure fatte
apparecchio di misura utilizzato (se necessario) con numero di serie, o occhio di prova per gli apparecchi di sola visione
esito della verifica
data e firma del tecnico verificatore

La verifica è eseguita da personale qualificato, che ha frequentato corsi specifici su apparecchiature oculistiche e corsi di aggiornamento presso il Comitato Elettrotecnico Italiano. La strumentazione e i campioni in dotazione sono certificati e verificati periodicamente presso la nostra sede e/o presso società di taratura certificate.

Periodicità delle verifiche

Apparecchi di diagnosi

Verifica di sicurezza elettrica: ogni 24 mesi
Verifica prestazionale: ogni 12 mesi

Apparecchi di chirurgia

Verifica di sicurezza elettrica: ogni 12 mesi
Verifica prestazionale: ogni 12 mesi

Riferimenti normativi

Verifiche di sicurezza elettrica CEI 62-148 (CEI EN 62353), ex CEI 62-5

Eseguita secondo quanto previsto dalla norma CEI 62-148, prevede il controllo dei valori delle correnti di dispersione sull’apparecchio e sulle parti applicate, la verifica della resistenza del conduttore di protezione (terra), il controllo dei dati di targa e un controllo visivo e funzionale generale dell’apparecchio. La verifica CEI 62-148 non è la verifica CEI 62-5: quest’ultima è ora riservata ai soli produttori di elettromedicali, e la CEI 62-148 ne prende in esame solo alcuni articoli.

Secondo quanto previsto dalla norma CEI 62-5 e ribadito dalla CEI 62-148, la periodicità delle verifiche deve essere stabilita dal produttore dell’elettromedicale e indicata nel manuale d’uso. Qualora non sia indicata (per esempio nei vecchi elettromedicali), la norma CEI 62-148 indica una periodicità variabile dai 6 ai 36 mesi, a seconda del tipo di apparecchiatura e della criticità d’uso.

Verifiche prestazionali

Secondo quanto previsto dalla CEI 62-148, consistono nel verificare la corretta prestazione dell’elettromedicale. Per esempio, in un laser vanno controllati e misurati i valori di energia e potenza erogati; un autorefrattometro dovrà indicare il corretto valore di diottrie. Le verifiche funzionali non sono “opzionali”, come qualcuno ritiene: vanno eseguite sempre insieme alle verifiche elettriche. È infatti inutile avere un apparecchio che supera la verifica elettrica ma non quella funzionale.

Nel definire il livello di rischio vanno considerati i fattori e le raccomandazioni del fabbricante, e il corrispondente intervallo tra le prove va fissato tra 6 e 36 mesi. La periodicità consigliata delle verifiche di sicurezza è di una volta all’anno per le apparecchiature usate in locali di chirurgia e assimilati, e di una volta ogni due anni per quelle usate in tutti gli altri locali, come gli studi oculistici.